Галидор (таблетки 100 мг N50) Венгрия Эгис Фармацевтический завод ОАО в аптеках города Нижнего Тагила

 

 

Сведения о зарегистрированных упаковках:

1.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2)

Регистрационный номер        П N012430/01

Дата регистрации        29.12.2006

НД        НД 42-351-06

Код EAN        5995327206042

 

 

2.

Упаковка        раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (10)

Регистрационный номер        П N012430/01

Дата регистрации        29.12.2006

НД        НД 42-351-06

Код EAN        5995327120980

 

 

3.

Упаковка        таблетки 100 мг 50 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные

Регистрационный номер        П N014344/01

Дата регистрации        24.11.2006

НД        НД 42-383-02

Код EAN        5995327206219

 

 

Всего упаковок: 3

 

Классификация АТХ:

[C04AX11] Бенциклан

 

Состав и форма выпуска:Таблетки - 1 табл.

бенциклана фумарат - 100 мг

вспомогательные вещества: карбомер 934; двуокись кремния коллоидная безводная; магния стеарат; поливинила ацетат; натрия амилопектина гликолят; крахмал; тальк

во флаконах темного стекла по 50 шт.; в коробке картонной 1 флакон.

Раствор для инъекций - 1 амп.

бенциклана фумарат - 50 мг

в контурной ячейковой упаковке 5 ампул по 2 мл; в коробке картонной 2 упаковки.

 

Описание лекарственной формы:Таблетки: круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.

Раствор для инъекций: прозрачная жидкость без запаха.

 

Фармакологическое действие:Вазодилатирующее, спазмолитическое, сосудорасширяющее. Понижает тонус и двигательную активность гладких мышц внутренних органов. Практически не влияет на АД.

 

Фармакокинетика:При приеме внутрь быстро и почти полностью абсорбируется, интенсивно биотрансформируется. Cmax после однократного приема достигается в течение 2-3 ч. T1/2 - 6-8 ч. 97% выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.

 

Показания:Нарушения мозгового кровообращения, цереброваскулярные заболевания атеросклеротического, ангиоспастического генеза (в составе комплексной терапии).

Дополнительно для таблеток - сосудистые заболевания глаз (в т.ч. окклюзия центральной артерии сетчатки, диабетическая ангиопатия), облитерирующие заболевания периферических артерий различного генеза, ангиодистонии, послеоперационные и посттравматические нарушения кровообращения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; другие заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся спастической или гипермоторной дискинезией пищевода, желудка, желчевыводящих путей, кишечника (гастрит, энтерит, колит, тенезмы, холецистопатия, холелитиаз, постхолецистэктомический синдром); спазм мочевыводящих путей, нефролитиаз (вспомогательная терапия).

 

Противопоказания:Гиперчувствительность, почечная и/или печеночная недостаточность, легочная недостаточность, пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия, тахиаритмии, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (таблетки).

Для парентерального применения - нарушение функции сердечно-сосудистой системы, дыхательные расстройства, склонность к коллапсу, задержка мочи, связанная с гипертрофией предстательной железы.

 

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

 

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нарушение сна, слабость, тремор; крайне редко - эпилептиформные припадки и галлюцинации у больных пожилого возраста (таблетки).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, лейкопения.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, понижение аппетита, диарея.

Прочие: аллергические реакции, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (таблетки), экзантема (р-р д/ин.).

 

Взаимодействие:Усиливает угнетающее влияние на ЦНС седативных препаратов и средств для наркоза. Симпатомиметики повышают вероятность тахиаритмии. Диуретики, вызывающие гипокалиемию, сердечные гликозиды приводят к нарушению сердечной деятельности.

 

Передозировка:Симптомы: нарушение функции почек и печени, галлюцинации или эпилептические припадки у пожилых пациентов, аллергические реакции.

Лечение: симптоматическая терапия в условиях стационара.

 

Способ применения и дозы:Внутрь, по 100-200 мг 1-2 раза в сутки в течение 3-4 нед, поддерживающая доза - по 100 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 400 мг.

В/в или в/а медленно, струйно, взрослым, при острых формах и тяжелом течении заболеваний - по 50-100 мг 1-2 раза в сутки или в/м - по 50 мг. Перед введением препарат разводят физиологическим раствором.

 

Меры предосторожности:С осторожностью назначают совместно со средствами, ослабляющими силу сердечных сокращений (бета-адреноблокаторы, хинидин). При длительной терапии необходимо каждые 2 мес проводить общий анализ крови. При одновременном применении с препаратами, вызывающими гипокалиемию, сердечными гликозидами, препаратами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, суточная доза не должна превышать 150-200 мг. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

 

Особые указания:В случае парентерального применения следует менять места инъекций (во избежание повреждения эндотелия и возникновения тромбофлебита). При случайном попадании раствора под кожу наблюдается местная воспалительная реакция тканей.

 

Срок хранения: 5 лет

 

Условия хранения: Список Б. При температуре 15-25 °C

 

НД: 42-383-02